الشهادات والاعتمادات
يتم تأكيد التزامنا بالجودة من خلال اعتماد الجهات التنظيمية العالمية والالتزام بالمعايير الدولية الصارمة.
اعتماد Trausim FDA 510(k)
اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA للأجهزة الطبية.
اعتماد Trausim ISO 13485
شهادة نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية.
شهادة TGA الأسترالية لأجهزة الطرد المركزي
شهادة الهيئة الأسترالية للعلاج والسلع العلاجية TGA الخاصة بمنتجات أجهزة الطرد المركزي.
تسجيل أجهزة الطرد المركزي في اليابان
شهادة تسجيل السماح بدخول منتجات أجهزة الطرد المركزي إلى السوق اليابانية.
شهادة CE MDD
(11 سبتمبر 2019 – 11 يناير 2024)
بيان الامتثال لـ CE MDR
بيان الامتثال لمتطلبات اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية MDR .
شهادة CE MDR
